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資料包括：1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

懸賞：￥400.00

㖃項目合作>>產(chǎn)品注冊

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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波

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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件

需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》時間：2021年8月10號前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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楓誠 2021-08-30 16:09 IP：成都

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藥企PV—藥物警戒體系的SOP及管理文件

求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zhaoyu4485 2021-09-01 11:06 IP：長春

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求購：“Zostavax”在美國、歐洲等注冊信息、檢驗報告

求購：默沙東“Zostavax”在美國、歐洲等注冊標準、檢驗報告等產(chǎn)品信息！！采納信息最全者 [更多]

特色服務>>信息服務

懸賞：￥2000.00

㖃特色服務>>信息服務

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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津

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求購申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP

求購一份臨床試驗開展過程中申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項目開展的合規(guī)性，真實性。我會每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津

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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關(guān)注信息更新的。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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￥1500.00

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wuto 2021-08-03 16:16 IP：合肥

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求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量信息

求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量標準受理號JXHL0900170 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

懸賞：￥400.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京

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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）

求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP：天津

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制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗SOP

需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗SOP具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的跟進與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關(guān)注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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