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            HUSTYAOZHI
            2022-04-04 11:13
            IP：東莞
        
    
    
    
    
    
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                主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            yangxinhua
            2022-04-03 21:43
            IP：南京
        
    
    
    
    
    
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                求購Phytonadione《USP39-NF34》的藥典標準一份需要最新版本     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            chenmiande
            2022-04-02 13:43
            IP：臺州
        
    
    
    
    
    
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                具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料       [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            chasesun
            2022-03-31 13:57
            IP：天津
        
    
    
    
    
    
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                包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我。可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            646373890
            2022-03-31 13:56
            IP：南京
        
    
    
    
    
    
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                需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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            chasesun
            2022-03-31 13:56
            IP：天津
        
    
    
    
    
    
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                如題，需要化學藥品研發(fā)項目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受?？梢韵劝l(fā)個目錄或者截圖來看看。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            禮安
            2022-03-31 11:33
            IP：成都
        
    
    
    
    
    
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                詳細要求： 需求名稱：碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息 ，最好含有復核說明；具體要求：PDF版本；需求時間：2022年4月30前；交稿方式：平臺交稿。     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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            gfong310
            2022-03-29 18:52
            IP：XX
        
    
    
    
    
    
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                急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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            2022-03-29 17:17
            IP：德陽
        
    
    
    
    
    
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                包含研發(fā)藥學研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            guijiang
            2022-03-28 16:57
            IP：貴港
        
    
    
    
    
    
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    <1...127128129130131...442>
    
                                                    
    

                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性價比超高，節(jié)省一半費用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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