包括（1）質量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等
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