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wendyeva 2022-04-11 15:16 IP：深圳

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qiyan_xiao 2022-04-10 13:28 IP：廣州

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CaseUltra或NexusDerek&Sarah評估三個雜質(zhì)的基因毒性

1614基毒評估.docx文件中序號1~3的上雜質(zhì)，使用Case Ultra或Nexus Derek&Sarah基因毒性，要求PDF報告，盡量新版的軟件 [更多]

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sucx2022 2022-04-10 12:46 IP：上海

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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021(Electronic)

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禮安 2022-04-09 15:58 IP：成都

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求購蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片質(zhì)量信息

詳細(xì)要求：蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息、工藝信息等，最好含有復(fù)核說明和老師意見。 [更多]

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nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP：廣州

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求購：聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息一份

求購最新聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息，清晰電子版 [更多]

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州

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需要DerekNexus和SarahNexus評估幾個雜質(zhì)

1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報告盡量新版本軟件 [更多]

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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：長沙

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求購地塞米松磷酸鈉注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品說明書（已通過一致性評價）

需求名稱：地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書具體要求：已通過一致性評價要求時間：請在2022年4月10日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。 [更多]

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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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需要全套婦科凝膠驗證方案、報告

具體包括：設(shè)備驗證方案、報告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗證方案、報告特殊確認(rèn)方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價，謝謝！ [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報 [更多]

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