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  • easydrug123 2022-12-08 21:48 IP:贛州
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    easydrug123 2022-12-08 21:43 IP:贛州
    奧地利Fresenius Kabi乳果糖口服溶液-JX20180124-奧地利Fresenius Kabi   [更多]
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    easydrug123 2022-12-08 21:03 IP:贛州
    求購氯化鉀口服溶液相關(guān)資料(包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)   [更多]
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    suyanhua08 2022-12-06 22:23 IP:淄博
    注射用頭孢呋辛鈉0.75g、1.5g、2.0g參比制劑是否存在過量灌裝,提供具體依據(jù)。   [更多]
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    晝伏夜出 2022-12-06 16:23 IP:濟(jì)南
    求購神經(jīng)酰胺生產(chǎn)技術(shù)一份,投稿聯(lián)系。   [更多]
    FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP:常州
    標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021,最好有復(fù)核說明。   [更多]
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    過客rgkn 2022-12-05 13:34 IP:北京
    求購:吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息(1999)   [更多]
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    初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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    qinr123 2022-11-29 14:20 IP:清遠(yuǎn)
    阿替卡因腎上腺素注射液進(jìn)口質(zhì)量信息(2014)   [更多]
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    qinr123 2022-11-29 14:11 IP:清遠(yuǎn)
    鹽酸甲哌卡因腎上腺素注射液進(jìn)口質(zhì)量信息(2019)   [更多]
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