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  • bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
    1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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    bjy2022 2020-06-11 08:55 IP:福州
    機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等 采購(gòu):相關(guān)采購(gòu)文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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    hahage 2020-06-03 21:41 IP:上海
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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    gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
    藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé),人員培訓(xùn)管理,研究場(chǎng)所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理,等。   [更多]
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    yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
    1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評(píng)價(jià) 6 產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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    蛋炒飯DCF 2020-05-10 10:41 IP:XX
    1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評(píng)價(jià) 6 產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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    zjl13137474134 2020-05-09 16:24 IP:鄭州
    現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝   [更多]
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    靜默若詩(shī)7091 2020-05-04 19:12 IP:石家莊
    求購(gòu)Oxytetracycline Hydrochloride 原料(制劑用)DMF一份, USP 36 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),需包含 完整的工藝流程圖以及工藝描述   [更多]
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    蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
    (一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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    Joshuafu 2020-04-27 17:34 IP:成都
    需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    • 性價(jià)比超高,節(jié)省一半費(fèi)用
    • 80%的需求得到了圓滿解決
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