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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套。具體包括：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明 [更多]

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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP：XX

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重金求購一類醫(yī)療器械(液體敷料和冷敷凝膠)備案全套申請資料及生產(chǎn)備案申請資料

1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊

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求購“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠”全套注冊資料

注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用末梢采血針”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊

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求購三類醫(yī)療器械“胰島素注射筆針頭”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟(jì)南

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求購中頻治療儀全套注冊資料。

需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價、生產(chǎn)制造信息 [更多]

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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武漢

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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料 [更多]

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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP：珠海

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批文轉(zhuǎn)讓：轉(zhuǎn)讓十一味黃金顆粒復(fù)方羅布麻等七個批文

十一味黃精顆粒為民族用藥，全國獨家品種，OTC 處方雙跨品種且尚未在國內(nèi)市場正式銷售過，無參照，可自主定價，市場空間巨大。復(fù)方羅布麻顆粒國家醫(yī)保乙類，主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈，心悸，失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家，在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。氧氟沙星顆粒具有新藥證書，全國僅2個批準(zhǔn)文號各個批文信息詳見附件 [更多]

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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州

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需要二類、三類液體敷料和凝膠敷料注冊資料（無菌），二類的200一份，三類的500一份，三類含臨床試驗資料的1000

資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告 [更多]

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