1、備案表
2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5、臨床評(píng)價(jià)資料
6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
7、生產(chǎn)制造信息
8、符合性聲明
9、工藝流程圖
10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單
11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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